关于变更注册时针对新增型号规格的电磁兼容(EMC)检验报告的要求是什么?

最新医疗器械法规合集

关于变更注册时针对新增型号规格的电磁兼容(EMC)检验报告的要求是什么?

新增加型号应单独提交由具有医疗器械检验资质的机构出具的电磁兼容检验报告或由检验机构出具电磁兼容典型性覆盖分析报告（与原核准型号比较分析）。

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050；电话：18306119905